国家药品监督管理局官网：药品、医疗器械、化妆品监管核心官方平台

一、核心定位与职能

二、常规核心功能（基于机构职能与同类官方平台逻辑）

（一）“两品一械” 监管业务：全链条合规管理

1. 注册审批管理
   • 药品：公开药品注册审批流程、受理情况、审批结果（如新药、仿制药、进口药品注册证发放），查询药品批准文号信息；
   • 医疗器械：区分第一、二、三类医疗器械，公示注册审批结果，提供医疗器械注册证查询；
   • 化妆品：公示化妆品注册 / 备案信息（如特殊化妆品注册、普通化妆品备案），查询产品备案编号。
2. 监督抽检与风险管控
   • 发布 “两品一械” 国家监督抽检结果（如药品质量公告、医疗器械抽检不合格名单、化妆品问题产品通报）；
   • 曝光违法违规案例（如假冒伪劣药品查处、医疗器械虚假宣传处罚），公开行政处罚决定书，强化行业震慑。
3. 标准与规范制定
   • 发布药品、医疗器械、化妆品的国家标准、行业标准（如《中国药典》相关公告）；
   • 公开监管规范文件（如药品生产质量管理规范 GMP、医疗器械经营质量管理规范 GSP），明确企业生产经营的合规要求。

（二）政务服务：企业与机构的合规办事入口

1. 许可与备案服务
   • 企业端：提供药品生产许可证、医疗器械经营许可证、化妆品生产许可证的申请、变更、续期线上入口，配套办事指南与材料模板；
   • 专业机构端：如药品检验机构资质认定、医疗器械检测机构备案等服务，支撑行业专业服务合规开展。
2. 数据查询与工具
   • 公众与企业可查询 “两品一械” 注册信息、生产企业信息、抽检结果、不良反应 / 事件监测数据；
   • 提供 “药品追溯查询” 工具，通过药品追溯码查询药品生产、流通环节信息，保障药品可追溯。

（三）信息公开：保障公众知情权与行业透明度

1. 政策与法规公开
   • 转载国家层面 “两品一械” 相关法律法规（如《药品管理法实施条例》）；
   • 发布国家药监局规章、规范性文件（如药品召回管理办法），配套政策解读（如 “一图看懂” 新规要点），降低理解门槛。
2. 工作动态与公告
   • 监管动态：如国家药监局召开的工作会议、专项整治行动（如打击 “非法渠道购药” 专项）；
   • 重要公告：如药品说明书修订通知（如某类药品新增不良反应提示）、医疗器械产品召回公告，直接关联公众用药用械安全。

（四）公众互动：连接监管与民生需求

1. 投诉举报
   • 开通 “两品一械” 违法违规行为举报入口（如假冒药品、过期医疗器械、化妆品虚假宣传），方便公众反馈问题；
   • 公示举报处理进展，保障公众监督权落地。
2. 科普与安全提示
   • 发布用药用械安全科普（如 “合理用药指南”“医疗器械使用误区”“化妆品成分解读”）；
   • 针对热点问题（如 “网红药品安全性”“进口化妆品备案查询方法”）发布提示，引导公众科学认知。

三、整体总结：“两品一械” 安全的 “官方守护窗口”

平台价值